Der tilbydes:
- lovpligtig monitorering og audit af lægemiddelforsøg og forsøg med medicinsk udstyr.
- vejledning om:
- udarbejdelse af forsøgsprotokoller
- myndighedsansøgninger
- relevant lovgivning med fokus på GCP-reglerne
- udarbejdelse af lovpligtige forsøgsrelaterede arbejdsdokumenter m.m.
- kvalitetskontrol af anden klinisk interventionsforskning
- GCP-kurser (såvel regionale som lokalt tilpassede kurser)
For forskere i Region Syddanmarks sundhedsvæsen og ved det Sundhedsvidenskabelige Fakultet, Syddansk Universitet ydes for hvert projekt 100 timers gratis vejledning/monitorering. Herefter faktureres forskeren per time. Der udarbejdes kontrakt mellem parterne.
For kommercielle ydelser aftales betaling i hvert enkelt tilfælde.
Webside: GCP-enheden (ouh.dk)
Kontaktperson: Funktionsleder Charlotte Calov
E-mail: charlotte.calov@rsyd.dk
Tlf.: 2172 7075